Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - interferonum alfa-2b adnr - 2 ml, gebrauchsfertige, hsa-freie injektionslösung - interferonum alfa-2b adnr 18 mio u. i., natrii phosphates oder, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: metacresolum 1.8 mg, wasser iniectabilia q.s. die lösung für 1,2 ml. - haarzell-leukämie; chronische myeloische leukämie; multiples myelom; basaliom; melanom; chronische hepatitis c; chronisch aktiver hepatitis b; kaposi-sarkom; condylomata acuminata - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis c virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es gibt keine sicherheit oder wirksamkeit informationen über die verwendung von ribavirin mit anderen formen von interferon (ich. nicht alfa-2b). naive patienten erwachsene patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure hcv-rna. pädiatrische patienten (kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen) ribavirin teva ist indiziert, in kombination therapie mit interferon alfa2b, für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. vorherigen therapieversagen patientsadult patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

cps cito pharma services gmbh - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in der durchstechflasche - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, alcohol benzylicus 10 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.6 mg. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - 5 ml, fertigspritzen - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 5 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - chronische hepatitis b; chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - 5 ml, fertigspritzen - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 5 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - chronische hepatitis b; chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in der durchstechflasche - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 10 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - peginterferonum alfa-2a - injektionslösung in der durchstechflasche - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, säure aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 10 mg, wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - chronische hepatitis b, chronische hepatitis c - biotechnologika